영유아 코로나백신예방접종

동절기 재유행 의 지속, 신규변이의 출현 등에 따라 영유아 코로나19 예방접종을 실시 한다고 합니다.
8주 간격으로 3회 접종을 해야하며 1월 30일부터 사전 예약이 시작된다고 합니다.
그러면 영유아 코로나 19 예방접종 어떻게 신청해서 접종하는지 알아볼까요?

<영유아 백신접종 방법>

○ 예약방법

- 사전예약 온라인(보호자 대리예약, 여기 확인하시기 바랍니다.)
- 전화예약은 지자체콜센터에서 접수 받고 있습니다.

- 당일접종 의료기관에 전화 연락하여 예비명단 등록 후 접종

- 현장접종 사전예약 없이 또는 타 진료 목적으로 의료기관 방문시 현장에서 접종 가능
* 단, 해당 의료기관에 접종 가능한 백신을 보유 & 자체 진료업무에 미차질 한 경우에만 가능

○ 접종기관

- 소아접종 지정 위탁의료기관 목록은 23.01.30.월요일부터 코로나19 예방접종 누리집에서 확인
* 게시경로 : 코로나19예방접종누리집(ncv.kdca.go.kr) > 예방접종현황 > 영유아용 코로나19 백신 접종기관

□ 접종 후 건강상태 관찰과 이상반응 신속대응 위해 초기 접종자 1천명을 대상으로 능동감시 실시 예정

○ 문자 수신 및 능동감시 참여에 동의한 자를 대상으로, 접종 후 0∼7일 동안 예진시 등록된 휴대전화로 URL을 발송하여, 접종 후 건강상태 이상 여부 등을 확인할 계획이다.

□ 추진단은 “영유아의 백신접종에 대한 효과성과 안전성이 확인되었으므로, 면역저하나 기저질환 보유 등으로 고위험군에 해당하는 영유아는 접종에 적극적으로 참여해주시기 바란다”고 밝혔다.

1. 영유아(6개월-4세) 대상 코로나19 예방접종 실시

□ 접종 배경 : 코로나19 예방접종 대응 추진단은 동절기 재유행의 지속, 신규 변이의 출현
□ 접종 대상 : 영유아(6개월~4세)
□ 접종 백신 : 영유아용 화이자 코로나19 백신

(1) 접종 필요성

영유아(6개월~4세)는 성인에 비해서는 코로나19로 인한 중증·사망 위험이 높지않습니다.
하지만 접종을 시행 중인 소아(5~11세) 및 청소년(12~17세)에 비해 중증·사망 위험이 높습니다.
또한, 증상발생 또는 진단부터 사망까지 기간이 매우 짧습니다.
따라서 기저질환을 보유한 영유아의 경우 중증·사망 위험이 높다는 점에서 접종이 필요합니다.

질병관리청 역학분석결과에 따르면 영유아의 중증·사망 위험은 이미 접종을 시행 중인 5세 이상 소아 및 청소년에 비해 높은 것으로 확인되었다.

○ 영유아 코로나 감염사망 현황
‘20년 1월부터 현재까지 코로나19 누적 사망자 중 0-4세는 17명, 확진 10만명 당 1.49명으로, 5-9세(1.05명), 10-19세(0.54명)에 비해 높은 것으로 나타났습니다.

○ 17세이하 입원환자 통계
‘22년 11월~12월 17세 이하 코로나19 입원환자 6,678명 중 51%(3,401명)가 0~4세로 확인되었습니다.

□ 영유아는 증상발생 또는 진단일부터 사망까지 기간이 매우 짧다고 합니다.
적기에 적절한 의료조치가 어려울 수 있으므로, 예방접종이 더욱 중요합니다.

○ 0-4세 사망자 17명의 진단부터 사망까지 소요일수를 분석한 결과, 진단 당일 사망이 24%(4명), 6일 이내 사망이 100%(17명)로 확인되었습니다.

특히, 기저질환을 보유한 영유아의 사망비율이 높습니다.
이들에 대한 접종 필요성이 높은 것으로 나타났습니다.

○ 0-4세 사망자 17명 중 17.6%(3명)가 기저질환이 있었으며, 주요 기저질환으로는 무뇌수두증, 요붕증, 암, 자폐증 등이 확인되었습니다.

(2) 효과 및 안전성

□ 영유아용 화이자 백신은 식품의약품안전처(이하 식약처)의 품목허가 절차를 통해 안전성 및 효과성이 확인·검증되었습니다.

○ 미국의 FDA, 유럽의 EMA 등 주요 국가의 의약품 규제기관이 허가·승인한 백신이며, 미국, 캐나다, 일본, 싱가포르 등에서 접종을 시행 중에 있습니다.

□ 안전성에 대해, 미국에서 실시한 임상시험 결과(6개월~4세, 4,526명)에 따르면, 백신을 3회 접종한 백신접종군(3,013명)의 전반적인 안전성 정보가 위약군(1,513명)과 유사한 것으로 나타났습니다.

○ 백신 접종 후 가장 빈번하게 나타나는 이상사례로 주사부위 통증, 피로, 발열 등이 있었으며, 대부분은 경증에서 중간 정도 수준이었습니다.

<화이자사 안전성 관련 임상시험 결과>

ㅇ 백신 접종 후 가장 빈번하게 나타나는 이상사례는 2세-4세에서 주사부위 통증, 피로, 주사부위 발적, 설사, 발열 등이었습니다.

ㅇ 6개월-2세미만에서 자극과민성, 졸음, 식욕감퇴, 주사부위 압통, 주사부위 발적, 발열 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었습니다.

□ 효과성 측면
기초접종(3회)을 완료한 영유아(6개월~4세)와 기초접종(2회)를 완료한 16~25세의 접종 1개월 이후 면역반응을 비교한 결과, 중화항체가 비율과 혈청반응률(백신접종 전 대비 항체가가 4배 이상 증가하는 대상자 비율) 모두 유사한 수준으로 나타났다.

(3) 세부 접종계획

□ 영유아 대상 코로나19 예방접종은 만 6개월~4세 영유아*를 대상으로 합니다.
특히 중증·사망 위험이 높은 고위험군에게 적극 권고합니다.

* ‘18년생 생일 미도과자～‘22년 7월생 생일 도과자(‘23년 1월 기준)

▪심각한 면역 저하자 : 고용량 스테로이드(prednisone 기준 20 mg/일 또는 2 mg/kg/일 이상)를 장기간(14일 이상) 사용하는 경우, 혈액암 등 항암치료 중인 경우, 면역억제제 치료를 받고 있는 경우, 장기이식환자, 중증면역결핍질환 및 HIV 감염 등

▪골수 또는 조혈모세포 이식, 또는 키메라 항원 T 세포(CAR-T) 요법을 받고 있는 경우

▪만성폐질환, 만성심장질환, 만성간질환, 만성신질환, 신경-근육질환

▪중증뇌성마비 또는 다운 증후군(삼염색체증 21)과 같이 일상생활에 자주 도움이 필요한 장애

▪이외에도, 상기 기준에 준하는 고위험군 영유아(6개월-4세)로서 접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 권고

<영유아(6개월-4세) 고위험군 범위>

□ 접종에는 영유아용 화이자 백신*이 활용되며, 3회의 기초접종을 각각 8주(56일) 간격으로 1·2·3회 실시한다.

<화이자 영유아용 백신 품목허가 사항>

• 정식명칭 : 코미나티주 0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)
• 효능·효과 : 6개월-4세에서 코로나19 예방
• 용법·용량 : 0.2mL(3㎍)씩 3회 투여(3주 후 2회차, 최소 8주 후 3회차 투여)
• 주 성 분 : '코미나티주', '코미나티주0.1mg/mL', '코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)'와 유효성분(토지나메란) 동일

□ 접종기관은 영유아에 대한 진료 및 응급상황 대처 능력이 있는 별도의 지정 위탁의료기관 약 1,000개소이며, 특히 고위험군 영유아가 주된 접종 대상인 점을 감안하여 상급종합병원 및 종합병원에서도 접종을 시행할 예정입니다.

○ 접종 가능한 의료기관은 코로나19 예방접종 누리집(ncv.kdca.go.kr)에서 1.30.(월)부터 확인할 수 있다.

□ 온라인이나 전화를 통한 사전예약은 1.30.(월)부터 진행하며, 2.13.(월) 당일접종, 2.20.(월) 예약접종을 시작한다.

○ 사전예약은 온라인(ncvr.kdca.go.kr)이나 전화(지자체콜센터)를 통해 예약할 수 있고, 당일접종의 경우 의료기관에 전화 연락하여 예비명단 등록 후 접종할 수 있다.

○ 영유아의 경우, 접종의 안전성과 이상반응 모니터링, 예진표 작성을 위해 보호자나 법정대리인이 반드시 동반하여야 한다.